8月25日上午,由深圳市中医院风湿病科牵头的“正清风痛宁缓释片预防痛风降尿酸过程中急性发作的随机、对照、双盲、双模拟、多中心研究”项目在深圳市财富酒店召开启动会。组长单位深圳市中医院科教科彭立生主任,GCP办公室刘玉博士,财务科李雅莉会计师,风湿病科张剑勇主任、贾二涛博士等,申办方湖南正清制药集团股份有限公司仇萍总工程师、何洪德工程师等,北京中联立鼎医药科技有限公司王亚锋主任,分中心深圳市龙华区人民医院风湿免疫科李博主任、谭锦辉主治医师等参加会议。此次项目的启动,标志着深圳市中医院的临床试验工作迈上新台阶,为未来的临床试验研究奠定了坚实的基础。
项目负责人张剑勇主任主持会议。他回顾了项目两年来从产生想法到付诸实践的艰难历程,对项目评审专家的前期指导、申办方及项目参与研究人员的付出表示感谢,介绍了风湿病科的研究团队、科研基础等情况,有能力为该项目的顺利实施提供保障。
彭立生主任对参会嘉宾的到来表示欢迎,对张剑勇主任研究团队为保证项目顺利开展所做的工作表示肯定。他指出,临床研究是推动医院科研发展的重要环节,本项目是首个由企业资助的深圳市中医院牵头的国内多中心临床试验项目,医院科研管理部门都将全力配合。他要求项目组在临床试验中要严格遵守GCP规范,高质量完成项目。
湖南正清制药集团股份有限公司总工程师仇萍在发言中介绍了正清集团的基本情况,并表示会全力配合张剑勇主任研究团队开展工作,确保项目能够顺利完成。
风湿病科贾二涛博士详细介绍项目的基本情况,包括研究的参与单位、背景、目的及设计、试验方案、试验药物的不良反应及处理原则等内容。
北京中联立鼎医药科技有限公司王亚锋主任针对项目临床试验流程、病历报告系统操作流程等进行了详细讲解和培训。
研究人员就知情同意、处理不良事件等问题展开了激烈讨论,申办方及试验监查员对研究者提出的疑问进行专业解答并达成共识。
此次启动会的召开,有望验证正清风痛宁缓释片预防痛风发作的作用及安全性,将为中医药治疗痛风提供高级别循证依据。医院通过开展药物临床试验,能够进一步提升医务人员的科研能力,促进医院学科建设和高质量发展。
供稿:深圳市中医院风湿病科 徐紫香



