尊敬的受试者及朋友：
您好！我们正在开展一项关于“同仁大活络丸治疗膝骨关节炎的随机对照研究”的研究，该试验属于北京同仁堂股份有限公司的上市后再评价项目，研究目的是评价同仁大活络丸对照安慰剂治疗膝骨关节炎的有效性、安全性。我们将通过招募启事在深圳市中医院风湿病科门诊及病房进行招募。目前该项目已获得我院伦理委员会的批准，现需要招募符合条件的受试者 24名，研究期间与研究相关的药品费用和检查费用均由申办方承担。如果您符合以下条件，将有可能参加本项研究：
1)男女不限，年龄40至75岁；
2)符合原发性膝骨关节炎（KOA）的诊断标准（诊断标准参照1995年美国风湿病学会膝骨关节炎分类标准）；
3)符合中华中医药学会团体标准《骨关节炎病症结合指南》中肝肾亏虚证和（或）寒湿痹阻证的诊断标准；
4)经 X 线检查为关节分级为Ⅰ～Ⅲ级者(膝关节 Kellgren/Lawrence 评分标准) ；
5)近一周膝关节疼痛评分≥40mm(按 VAS 标准评估)； （ VAS：视觉模拟评分法）
6)签署知情同意书。
本项目受试者招募拟通过招募启事于深圳市中医院门诊、病房进行。
联系医生：肖医生 邱医生
联系电话：0755-23612697
