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【招募】益气活血解毒方治疗NAs经治慢乙肝降低停药复发的临床研究招募公告

发布日期:2025-08-19

乙型肝炎病毒(HBV)感染严重影响人类健康,慢性HBV感染可进展为各种类型终末期肝病,包括肝硬化、肝细胞癌(HCC)和肝衰竭等。据统计,我国肝癌中由乙肝病毒引起的比例高达92.05%。

乙肝临床治愈又称功能性治愈,即停止治疗后乙肝表面抗原(HBsAg)持续阴性,伴或不伴乙肝表面抗体(抗-HBs)出现,乙肝病毒基因(HBV-DNA)低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常,肝细胞核内可能仍存在共价闭合环状DNA(cccDNA)。为帮助更多患者实现临床治愈,为乙肝患者提供“全病程科学管理”的乙肝诊疗新模式,深圳市中医院肝病科正在开展一项关于“益气活血解毒方治疗NAs经治慢乙肝降低停药复发”的临床研究。


本研究已获得深圳市中医院伦理委员会的批准,现招募自愿参加本研究的受试者120例。


入组标准:

① 年龄18至65岁,确诊慢性乙肝。

② 正在服用抗病毒药(恩替卡韦/富马酸丙酚替诺福韦/富马酸替诺福韦酯/艾米替诺福韦等)超过1年。

③ 当前指标:乙肝表面抗原阳性,且乙肝表面抗原<1500IU/ml,经过治疗后e抗原转阴(原阳性现转阴);血液检测病毒量乙肝病毒基因低于检测下限(<20IU/ml)。

④ 近1年内至少完成3次规范复诊(每次间隔>1个月),且肝功能指标(ALT)始终正常(<40U/L)。


排除标准:

① 乙肝表面抗原阴性。

② 益气活血解毒方治疗经治前乙肝表面抗原阴性。

③ 同时感染HIV、HAV、HCV、HDV、HEV。

④ 合并肝硬化、代谢性或自身免疫性肝病。

⑤ 肿瘤患者。

⑥ 精神病和其它严重脏器疾病者。

⑦ 怀孕或哺乳期妇女,或在1年内有妊娠计划者。

⑧ 滥用酒精或非法药品史。

⑨ 入组之前30日曾参与过其他试验研究的患者。

⑩ 不能够或者不愿意签知情同意书的,或者不遵守研究规定的;对本研究中任意药物或组成成分过敏患者。


入组患者将获得:

2次HBCrAg、HBV RNA检验项目费用由项目组承担;2次抽血时间间隔为48周。

为部分患者提供一年的中药治疗(益气活血解毒方),可能使您的病情得到改善。

专家医生团队长期评估病情,定期随访,提供专业治疗建议。


如果您符合招募条件并有意参加本研究项目可通过以下方式咨询.

联系人:

潘医生:19310116561

葛医生:19270312655

薛医生:13461169196


地址:

深圳市中医院福田院区肝病科门诊楼二楼肝病科



供稿来源:深圳市中医院感染性疾病科 钟培玲

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