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深圳市中医院药物临床试验机构简介

发布日期:2020-02-21 来源:科教科

深圳市中医院药物临床试验机构于2011年通过国家食品药品监督管理局认定,获得资格认定的八个专业:中医肝病、中医肾病、中医内分泌、中医心血管、中医消化、中医骨伤、中医妇科、中医神经内科。2015年,八个专业组通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查。

根据国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,深圳市中医院医疗器械临床试验机构于2018年完成备案,备案号:械临机构备201800391。

机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药、注册类医疗器械和体外诊断试剂等临床试验。截止2019年,机构已承担注册类药物试验18项,注册类医疗器械和体外诊断试剂74项。

机构自2008年起定期派送研究人员外出参加GCP培训,并积极举办院内GCP培训,到目前为止已有600余人参加各类GCP培训项目。此外,机构不断完善各项临床试验管理制度和标准操作规程,建立了临床试验科学管理体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。


机构办公室联系方式:

机构办公室电话:0755-22664249    邮箱:szzyygcp@126.com

接待时间:周一至周五08:00-12:0014:30-17:30

所在地址:深圳市福田区福华路1号 深圳市中医院 家属楼5栋603室


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