深圳市中医院于2011年底首次通过国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局）药物临床试验机构资格认定，认定八个专业分别为：中医肝病、中医肾病、中医消化、中医心血管、中医内分泌、中医神经内科、中医骨伤、中医妇科。2014年至2016年深圳市中医院八个专业组均通过了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定复核检查并获证书。根据中共中央办公厅和国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）以及国家药品监督管理局综合司《关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》（药监综药注〔2019〕100号）的相关要求，药物临床试验机构从既往的认证制改为备案制管理。
深圳市中医院于2020年初启动药物临床试验机构备案工作，不断完善药物临床试验机构备案资料，临床试验机构办公室于2020年11月17日成功完成8个专业（9个临床科室）的药物临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000836），其中包括中医肝病专业（肝病科）、中医肾病专业（肾病科）、中医消化专业（脾胃病科）、中医内分泌专业（内分泌病科）、中医脑病专业（脑病与心理病科、针灸科）、中医心血管专业（心血管病科）、中医骨伤专业（骨伤科）、中医妇科专业（妇科）。
成功备案国家药物临床试验机构，为深圳市中医院开展注册类药物临床试验提供了平台，深圳市中医院将通过临床试验项目与国内外医药同行交流合作，参与全球范围内的新药研发，提升医院临床科研实力。
据悉，深圳市中医院已于2018年成功备案国家医疗器械临床试验机构，共35个专业可进行医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验，其中包括：重症医学科、中医肿瘤科、中医针灸科、中医外科、中医推拿科、中医内科、中医筋伤科、中医急诊科、中医骨伤科、中医肛肠科、中医妇产科、中医耳鼻咽喉科、中医儿科、中西医结合科、心血管内科、消化内科、肾病学、神经内科、全科医疗科、内分泌、麻醉科、临床血液体液、临床细胞分子遗传学、临床免疫血清学、临床化学检验、介入放射学、急诊医学科、呼吸内科、妇科、风湿免疫、磁共振成像诊断、超声诊断、产科、口腔颌面医学影像、口腔科-其他。
供稿来源：深圳市中医院GCP办公室刘玉、彭松龄
