1月22日至24日,深圳市中医院检验科接受了来自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)为期3天的专家评审,并最终顺利通过ISO15189认可医学实验室监督评审。
ISO15189质量管理体系,即《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02),是国际权威通用的医学实验室认可依据。通过ISO15189质量管理体系认可的医学实验室检验报告将得到全球70多个国家和地区互认。
深圳市中医院检验科于2019年10月通过首次评审,2020年1月正式获得CNAS颁发的认可证书。本次评审,是实验室获认可后的一次监督评审。CNAS专家对深圳市中医院检验科质量体系和技术能力的再次认可,标志着深圳市中医院检验科持续具备国际标准的质量管理水平和技术能力。
此次评审组由CNAS主任评审员、广州市疾病预防控制中心何晖教授担任组长,深圳罗湖医院集团副院长张秀明教授、中山大学附属中山医院兰海丽教授、暨南大学附属珠海医院黄建宏教授、广东省中医院王丽娜教授担任专家组成员。
1月22日上午8:30时,评审组组长何晖教授主持首次会议,介绍了专家组成员和分工,明确评审目的、依据和范围等,强调公正、客观原则。深圳市中医院易铁钢院长、黄彬党委书记、杨曙东副院长、院办、医务科、护理部、质信部、医学装备科、总务科、质信部计算机中心等职能科室负责人和检验科人员参加了会议。
易院长致欢迎辞,对评审组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。他表示,医院近年来在国家、省、市各级党委和政府的大力支持下进入快速发展期,逐渐形成了“一院四区”的布局。医院将全力配合专家组的评审工作,并以此次监督评审为契机,不断提升检验质量与服务能力,促进医院诊疗水平的提高。
何进才主任就检验科ISO15189质量管理体系建设和运行、持续改进和新冠肺炎疫情防控等工作做了汇报。
首次会议后,专家组对检验科管理体系及运行情况进行了全面评审。通过查阅文件、现场提问、现场实验、现场考试等方式,对科室文件管理、服务协议、内部审核、管理评审、仪器校准、性能验证、质量保证、实验室信息系统、检验前后过程、持续改进等工作进行严格检查,通过仪器比对、人员比对、留样再测、形态学考试等方式对检验科技术能力进行了逐一确认。
1月23日上午7时,评审专家前往内分泌病科病区、心血管病科病区、风湿病科病区、肿瘤与血液科病区、门诊抽血室观察检验前、后过程。
历经3天的评审工作,评审组一致认为深圳市中医院检验科的质量管理体系运行符合ISO15189的要求,对检验科技术能力给予了肯定,将向CNAS推荐持续认可深圳市中医院检验科的质量管理水平和技术能力。同时,专家们也提出了一些宝贵意见。检验科表示将认真梳理并积极整改,按期向CNAS提交整改材料。
供稿来源:深圳市中医院检验科曾学辉



