1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。为了纪念这一历史性事件,2005年欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。2005年5月20日成为了第一个国际临床试验日。
充满浪漫气息的520,对患者朋友、医药工作人员乃至这个社会都是极具纪念意义的一天,2024年5月20日是第20个国际临床试验日。
首先,什么是临床试验?按照国家药品监督管理局的定义,临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
临床试验离不开受试者,在市面上流通的每一种药品的背后,都有受试者在默默付出,为我们的安全用药撑起一把保护伞,他们是临床试验中最值得尊重、最有奉献精神的人。他们需要来自社会、家庭的认可,关怀和表彰。受试者不具备医学和临床研究的专业知识,因此需要各参方力量形成多层保护盾牌,确保着受试者的权益和安全。
医学前行的每一步,都有受试者(健康志愿者和患者志愿者)的贡献!志愿者们承担了个体风险,积极参与临床研究,直接推动新药或医疗器械等的上市,使得更广大的人群获益,这就是“我为人人”的现实路径,这就是中华文明中利他和公益精神的生生不息。向受试者致敬!向每一位奋斗在临床试验战线上的研究者致敬!为健康而试,用大爱告白!
供稿来源:深圳市中医院GCP机构办公室 彭松龄



